基本信息
本品为1,2,3,4,5-戊五醇,按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为91.0~94.5°C。
鉴别
1、取本品0.5g,加盐酸0.5mL与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1088图)一致。
检查
溶液的澄清度
取本品1.0g,加水10mL溶解,溶液应澄清无色。
酸度
取本品5.0g,加水50mL使溶解,加酚酞指示液3滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.6mL,摇匀,溶液应显淡红色。
氯化物
取本品0.50g或1.0g(供注射用),依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)或(0.005%)。
硫酸盐
取本品2.0g或5.0g(供注射用),依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)或(0.006%)。
重金属
取本品2.0g或4.0g(供注射用),加水23mL溶解后,加稀醋酸2mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十或百万分之五。
镍盐
取本品0.50g,加水5mL溶解后,加溴试液1滴,振摇1分钟,加氨试液1滴,加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5mL,摇匀,放置5分钟,如显色,与镍对照溶液1.0mL用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0002%)。
珅盐(供注射用)
取本品2.0g,加水23mL溶解后,加盐酸5mL,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
干燥失重
取本品1.0g,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥24小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.2%或0.1%(供注射用)(通则0841)。
还原糖
取本品0.50g,置具塞比色管中,加水2.0mL使溶解,加入碱性酒石酸铜试液1.0mL,塞紧,水浴加热5分钟,放冷,溶液的浊度与用每1mL含0.5mg葡萄糖溶液2.0mL同法制得的对照溶液比较,不得更浓(含还原糖以葡萄糖计,不得过0.2%)。
总糖
取本品1.0g,加水15mL溶解后,加稀盐酸4mL,置水浴上加热回流3小时,放冷,滴加氢氧化钠试液,调节pH值约为5,用水适量转移至100mL量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取4mL,加水1.0mL,摇匀,作为供试品溶液,另精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,精密量取0.2mL,加水至5.0mL,摇匀,作为对照品溶液,取上述两种溶液,分别加铜试液2.5mL,摇匀,置水浴中煮沸5分钟,放冷,分别加磷铝酸试液2.5mL立即摇匀,供试品溶液如显色,与对照品溶液比较,不得更深(含总糖以葡萄糖计算,不得过0.5%)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,置100mL量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置碘瓶中,精密加高碘酸钾溶液(称取高碘酸钾2.3g,加1mol/L硫酸溶液16.3mL与水适量使溶解,再用水稀释至500mL)15mL与0.5mol/L硫酸溶液10mL,置水浴上加热30分钟,放冷。加碘化钾1.5g,密塞,轻轻振摇使溶解,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2mL,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,每1mL硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于1.902mg的C5H12O5。
类别:营养药。
贮藏:密封,在凉暗干燥处保存。
制剂:木糖醇颗粒。
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